10万级净化车间的标准是什么, 10万级净化车间的标准主要有空气洁净度、温湿度、振动震动、气流条件等。
1、10万级净化车间指按照GB/T50444-2009《净化车间技术条件》、GB/T50479-2007《药物有效成分制药及技术质量要求》标准设计,建设,运行的车间空气无菌度达到10万级的生产车间空气洁净度。
2、10万级净化车间一般要求有气流设计超静态气流动态气流正压送风系统,过滤系统,排风系统,监测警报系统等组成。
3、10万级净化车间室内空气洁净度要求符合标准GB19582-2009《制药厂空气洁净度要求》,室外洁净度要求满足标准GB14899-2009《制药厂空气洁净度要求》的要求,要求全程运行时平均重流量大于或等于0.45m/s。
4、10万级净化车间室内洁净度要求符合标准GB19589-2009《净化工厂空气洁净度要求》,静止偏压显著地区不大于20pa,室外空气洁净度要求不大于5千个悬浮颗粒物/百万立方米、平均粒径不大于0.2μm。
5、10万级净化车间室内空气洁净度要求符合标准GB/T16297-2004《洁净室和洁净容器空气洁净度》,要求全程运行时空气动偏压量小于或等于20pa。
100万级净化车间标准
1、100万级净化车间的标准主要涉及三个方面:
建筑结构净化、空气净化和环境监控。
2、建筑结构净化,包括设计结构、洁净生产室、限定排气、操作台、物料准入等。
3、空气净化,是指空气净化系统的整体设计及其内的过滤系统、灌风系统、淋洗系统、温度控制系统、湿度控制系统等。
4、环境监控,主要包括室外空气监控、空气净化设备监控、洁净室内空气检测以及温湿度检测等。
5、此外,100万级净化车间的标准还要求空气流速,需要符合国家规定,不得超出标准范围,且操作室的风速不得小于0.25m/s,便于物料进出和保证工作者舒适性。
10万级无尘车间的造价
1、10万级无尘车间的造价一般包括以下几项:
(1)土建造价:
这部分主要包括基础工程、外墙防护和装饰、内部抹灰涂料、防水、机电安装及吊顶等。
(2)设备采购及安装费用:
这部分须按照无尘车间设计内容备购各项必要的洁净设备和洁净施工设备,施工安装费用等。
(3)室内装修费用:
主要指属其设计的室内区域的装修和活动墙面装修。
(4)激光扫描测量费用:
激光扫描测量是根据要求施工的洁净空间,通过激光扫描测量的手段来取得高精度的洁净车间空间尺寸和层面高程。
(5)其他费用:
除上述内容外,还包括管理及监理费用、图纸制作及技术支撑费用、专业设计费用等。
10万级无尘车间的具体造价可以根据当地物价指数以及项目特点确定。
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